近日，在省医药行业协会的统筹指导下，由省天正设计工程有限公司联合市危险化学品安全协会、普洛药业股份有限公司等权威机构与行业领军企业，共同编制完成的《医药化工CDMO车间建设标准》（T/ZJPA008-2025）正式实施。

据悉，该标准是国内首个聚焦医药化工CDMO车间建设的专项团体标准，构建了覆盖工艺设计、安全管控、环保配套等全流程的技术体系，将助力行业向“规范提质”转型，为医药化工产业升级提供重要技术支撑。

依托30余年制药积淀，普洛药业将“化学合成+生物发酵”双技术优势与柔性生产、高活车间建设经验充分融入标准制定，尤其在工艺安全、连续化生产等板块提供了实践支撑。此外，公司依托自主构建且通过CNAS认证的工艺安全实验室及分析测试中心，为标准中安全管控条款提供了实证参考，同时“四化”制造升级经验也助力完善了全流程技术体系。

普洛药业相关负责人表示，标准实施后，公司将率先对标落地，进一步提升全生命周期服务能力。同时推动标准成果共享，助力破解建设痛点。